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两种不同品牌标准品对比效果是否相同?
更新时间:2014-11-21      阅读:2221

    用途一样的产品,效果可能会不同哦!有的时候也并非是哪家好,哪家不好,只是在不同的情况下哪一方要更具有优势。所以,您在购买产品的时候还要根据情况来选择,适合的才是的。今天上海恒远要给大家说的是两种不同品牌的标准品,对比效果是否相同呢?
以LGC杂质标准品来说,目前状态为:
1. ICH关于杂质的指导原则Q3A和Q3B也适用于仿制药的开发;
2. 表征不完整的杂质标准品虽然便宜,但会引入大量隐性成本;
3. 对于药典标准品,其标签上没有含量信息时,假定其含量为100%是不正确的;
4. 药典专论内容可能会有修订,其杂质标准品的供应也会随之变化;
5. 药检机构认可我们的杂质标准品;
6. 各药典所描述的杂质并不一定彼此一致;
7. 我们的杂质标准品能做广泛用途使用,而且比您认为的更便宜。
   
与药典杂质标准品的区别:

LGC杂质标准品药典杂质标准品
充分的含量表征常为鉴定目的设计及表征
给出的测试结果度和含量未指证,有时与100%差距显著
支持多种应用(鉴别、检查和含量测定)含量未注明时按照100% 计算,会造成高估杂质水平
不受药典各论变化影响由于药典各论的变化不能保证稳定供应,影响后续开发

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