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2014人血清的检测与各项数据的状态分析
更新时间:2014-09-02      阅读:1063

    2014年8月27日,上海恒远生物技术部人员对本年度中前八个月的人血清状态变化进行了调查统计,今日分析结果已经出来了。我司技术人员对其检测、各项数据、质量等方面信息进行了详细的解说。

[规格 包装]:500ml、200ml、100ml  
[保存 运输]:﹣5℃至﹣20℃ 
[保质日期 ]:3-5年
 1. 性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。
 2. 蛋白质含量 3.5%~5.0%(w/v)
 3. 血红蛋白含量 ≤0.02%(w/v)
 4. 无菌检验  阴性
 5. 支原体检验  阴性
 6. 细菌内毒素  ≤5(EU/ml)
 7. 牛腹泻病毒  阴性
 8. 大肠杆菌噬菌体  阴性
 9. 支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14)生长曲线(接种浓度)zui大增殖浓度≥2.5×106 个/ml,细胞倍增时间≤15h,克隆率≥85%
    
    人血清是由血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物,其组成成份虽大部分已知,但还有一部分尚不清楚,且组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等,这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。
·化学检定:包罗渗入渗出压(240~340)、pH(7.0~8.0)、总蛋白含量(3.5~5.0%)、血红蛋白(≤0.02%)
·微生物查抄:细菌和真菌-直接作育法、噬菌体-噬斑法和增殖法、支原体-作育法和DNA染色法、牛病毒-细胞作育法。要求均为阴性。
·内毒素检测-凝胶法和动态浊度法 要求内毒素含量≤10EU/ml
·促细胞生长测定(SP2/0-Ag14尺度划定)
    上海恒远生物是一家专门从事人血清生产及销售为一体的专业性机构,同时公司在酶联免疫试剂盒、标准品、抗体、培养基和微生物测试片等方面进行深入研发、新产品即将上市。

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